Los implantes de conexión externa gmi modelo phoenix están mecanizados en titanio grado IV c.p. de la máxima calidad, garantizando así una gran estabilidad química y por tanto una excelente biocompatibilidad. La capa de dióxido de titanio que se forma en la superficie del implante después del proceso de pasivado, y el estudiado diseño del perfil exterior de la rosca aseguran una buena osteointegración y una elevada estabilidad.
Implantes conexión externa gmi phoenix
La rosca exterior de doble entrada permite disminuir los tiempos quirúrgicos mientras que las formas redondeadas disminuyen las tensiones producidas en la interfase hueso-implante. Además, los fresados auto-roscantes y la ligera conicidad apical evitan el estrés de roscado y facilitan la penetración en el hueso y su retención inicial.
Tratamiento superficial ADS®
Para favorecer la adherencia y el crecimiento de las células óseas se ha tratado la superficie exterior del implante con el exclusivo sistema ADS® (Advanced Double-Grip Surface) que combina un microbulado con corindón blanco con un ataque ácido para obtener una rugosidad no uniforme, que maximiza la superficie de contacto entre el implante y el hueso y por tanto, mejora la estabilidad y la unión entre ellos.
El tratamiento ADS® es el resultado de una serie de colaboraciones con institutos y universidades, así como estudios y ensayos propios que nos permiten controlar y validar la respuesta biológica óptima de la superficie del implante: se han efectuado tanto estudios químicos (estudios de dispersión rayos X para conocer la composición del implante y su superficie) como topográficos (estudios de rugosidad), así como estudios biológicos (estudios de respuesta in vivo en animales) y estudios clínicos.
Estudios de composición
Los estudios efectuados por dispersión de rayos X demuestran que sobre la superficie del implante solo se encuentra titanio y oxígeno, que son los componentes básicos de la capa de óxido que se forma en el proceso de pasivado del implante, y que es la que le confiere la excelente resistencia a la corrosión.
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Estudios de la topografía de la superficie
Para controlar y conocer la topografía de la superficie del implante, se han efectuado estudios de rugosidad tanto con rugosímetros de contacto, como con técnicas SEM (Scanning Electron Microscope) y CLSM (Confocal Laser Scanning Microscope), permitiéndonos obtener y controlar los valores de la media aritmética de la rugosidad (Ra) dentro de los parámetros recomendados en las publicaciones internacionales.
Perfil de rugosidad obtenido con HOMMEL-WERKE T1000
Estudios de osteointegración
Para conocer la respuesta biológica de los implantes GMI, se han efectuado estudios in vivo colocando los implantes en animales, dejándolos sin carga durante el proceso de cicatrización y efectuando un estudio histológico que demuestra la excelente respuesta de las células óseas y la osteointegración completa del implante.
SEM-BSE: detalles ultraestructurales de las células en biofilm sobre el implante.
Los implantes de conexión externa gmi phoenix vienen presentados en una caja de cartón serigrafiada, en cuyo interior se encuentran las etiquetas de trazabilidad y un doble envase que contiene el sistema de implantes, siendo el envase secundario de plástico técnico y el envase primario de vidrio Pyrex para asegurar el comportamiento inerte del envase. Una vez envasados en sala blanca, son esterilizados mediante radiación gamma según normativa. Las instrucciones de uso se pueden consultar electrónicamente.
El nuevo sistema de envasado de los implantes gmi phoenix consta de un soporte de titanio donde se aloja únicamente el conjunto implante-transportador preparado para ser introducido directamente en boca, utilizando una única llave transportador, diseñada a tal efecto. Este nuevo sistema presenta las siguientes ventajas para el profesional: un mayor control y una mejor visibilidad del proceso de inserción del implante, una mayor facilidad de uso en espacios interdentales reducidos y una reducción en el tiempo de cirugía.
* Consultar las instrucciones de uso en formato electrónico.
1. Comprobar pegatina indicadora de diámetro y longitud del implante y abrir la pestaña de la caja de cartón.
2. Extraer el envase secundario y las etiquetas identificativas del producto.
3. Comprobar integridad del precinto de seguridad y desenroscar el tapón del envase secundario.
4. Extraer el envase primario del envase secundario evitando golpearlo contra una superficie rígida.
5. Extraer y guardar el tapón del envase primario, efectuando un movimiento lateral.
6. Introducir la llave-transportador HEX-3,00 mm hasta notar una ligera retención, encarando las marcas de la llave con las caras del hexágono del implante.
7. Comprobar que la llave está totalmente insertada y efectuar un pequeño giro mientras se estira con suavidad el conjunto.
8. Colocar el implante en el lecho óseo aplicando un par máximo de 35 N·cm hasta que la parte tratada quede a nivel crestal o subcrestal. Extraer la llave.
9. Desatornillar el tornillo clínica y desmontar el transportador efectuando un pequeño giro si es necesario.
10. Extraer el tapón de cierre del tapón primario, utilizando la llave de HEX-0,80 mm para los tapones de cierre para plataforma Ø3,30 y la llave de HEX-1,20 mm para el resto de plataformas.
11. Roscar el tapón de cierre al implante aplicando un par máximo de 15 N·cm. Extraer llave y suturar incisión.
A continuación se describen las secuencias de fresado para los diferentes modelos de implantes de conexión externa y las condiciones de corte aconsejadas para su uso:
• Fresa lanceolada: 1200 - 1500 rpm.
• Fresa piloto: 900 - 1200 rpm.
• Fresa guía: 800 rpm.
• Fresas finales:
- ø2,80 mm: 500 - 700 rpm.
- ø3,00 y ø3,50 mm: 400 - 700 rpm.
- ø4,25 mm: 400 - 600 rpm.
- ø5,10 y ø5,40 mm: 300 - 500 rpm.
• Para fresar es necesario disponer de refrigeración externa con solución salina.
* El proceso recomendado por GMI no puede sustituir el criterio y la experiencia del cirujano.
La gama de implantes gmi modelo phoenix ha sido diseñada y testada para ser colocada como restauración unitaria, con una inclinación máxima de 30 grados respecto al plano perpendicular al plano oclusal, según el siguiente diagrama.
Los implantes GMI modelo PHOENIX han sido diseñados para ser insertados aplicando un par de apriete de 35-40 N·cm, aunque pueden soportar un par máximo de apriete de 60 N·cm. GMI recomienda la inserción manual del implante con la llave de carraca dinamométrica para asegurar que no se sobrepasan estos valores.
La gama de implantes y aditamentos protésicos GMI modelo PHOENIX, han sido diseñados y fabricados con unas tolerancias estudiadas para mantener unos ajustes que minimizan el juego entre los componentes, y por tanto la estabilidad de la conexión. GMI recomienda utilizar aditamentos originales para asegurar el pefecto ajuste entre los componentes de la restauración.
Para evitar deformaciones previas del tornillo clínica, GMI recomienda reservar su uso únicamente para el apriete definitivo de la prótesis. Para realizar los ajustes de la fase protésica se recomienda utilizar el tornillo laboratorio.
En la tabla se detallan todos los símbolos que aparecen en las etiquetas y cajas del sistema de implantes gmi phoenix, con su correspondiente descripción.
Especificaciones del DataMatrix de las etiquetas:
