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Ayer Matthew O'Donnell, Associate Global Head - Orthopaedic & Dental en BSI, visitó nuestras instalaciones para hacernos entrega del Certificado MDR.

Este hito confirma que nuestros productos cumplen con los más altos estándares europeos de seguridad, calidad y rendimiento clínico. La transición al MDR ha sido un proceso riguroso, con mayores exigencias en evaluación clínica, trazabilidad, gestión de riesgos y vigilancia poscomercialización.

Este logro solo ha sido posible gracias al trabajo en equipo y la dedicación de todo nuestro personal, así como a la colaboración con nuestros socios externos y con BSI, uno de los Organismos Notificados más prestigiosos del mundo. Trabajar con BSI no solo eleva el nivel de exigencia regulatoria, sino que también refuerza la credibilidad y solidez de nuestros productos en los mercados globales.

Como dijo Matthew O'Donnell:
“El Reglamento MDR es fundamental para cualquier fabricante que desee comercializar sus dispositivos médicos en la Unión Europea, y BSI está comprometido a apoyar a las organizaciones en este desafío. Obtener la certificación MDR demuestra que una organización ha establecido procesos que cumplen de forma constante con los requisitos regulatorios y de los clientes, garantizando un acceso oportuno al mercado de dispositivos médicos seguros. Enhorabuena a toda la familia GMI por este logro.”

La certificación MDR no es solo un reconocimiento de conformidad: es una reafirmación de nuestro compromiso con la excelencia y la mejora continua, en beneficio de los pacientes y profesionales que depositan su confianza en GMI.
Este logro marca un nuevo comienzo, inspirándonos a mantener un sistema de gestión sólido y una vigilancia constante, y a seguir superando juntos los desafíos futuros.

👏 ¡Enhorabuena a todos! Este éxito es de todos nosotros.