Los implantes de conexión dual gmi modelo monolith están mecanizados en titanio grado IV c.p. de la máxima calidad, garantizando así una gran estabilidad química y por tanto una excelente bio-compatibilidad. La capa de dióxido de titanio, que se forma en la superficie del implante después del proceso de pasivado, y el estudiado diseño del perfil exterior de la rosca aseguran una buena osteointegración y una elevada estabilidad primaria.
Implante de conexión dual gmi Monolith
La rosca exterior de doble entrada del implante permite disminuir los tiempos quirúrgicos. Además, los fresados autoroscantes y la ligera conicidad apical facilitan la inserción del implante disminuyendo las tensiones producidas en la interfase hueso-implante y, por tanto, evitando los problemas asociados al estrés de roscado.
* La longitud real del implante es 2 mm menor que la descrita.
Tratamiento superficial ADS®
Para favorecer la adherencia y el crecimiento de las células óseas se ha tratado la superficie exterior del implante con el exclusivo sistema ADS® (Advanced Double-Grip Surface) que combina un microbulado con corindón blanco con un ataque ácido para obtener una rugosidad no uniforme, que maximiza la superficie de contacto entre el implante y el hueso y por tanto, mejora la estabilidad y la unión entre ellos.
El tratamiento ADS® es el resultado de una serie de colaboraciones con institutos y universidades, así como estudios y ensayos propios que nos permiten controlar y validar la respuesta biológica óptima de la superficie del implante: se han efectuado tanto estudios químicos (estudios de dispersión rayos X para conocer la composición del implante y su superficie) como topográficos (estudios de rugosidad), así como estudios biológicos (estudios de respuesta in vivo en animales) y estudios clínicos.
Estudios de composición
Los estudios efectuados por dispersión de rayos X demuestran que sobre la superficie del implante solo se encuentra titanio y oxígeno, que son los componentes básicos de la capa de óxido que se forma en el proceso de pasivado del implante, y que es la que le confiere la excelente resistencia a la corrosión.
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Estudios de la topografía de la superficie
Para controlar y conocer la topografía de la superficie del implante, se han efectuado estudios de rugosidad tanto con rugosímetros de contacto, como con técnicas SEM (Scanning Electron Microscope) y CLSM (Confocal Laser Scanning Microscope), permitiéndonos obtener y controlar los valores de la media aritmética de la rugosidad (Ra) dentro de los parámetros recomendados en las publicaciones internacionales.
Perfil de rugosidad obtenido con HOMMEL-WERKE T1000
Estudios de osteointegración
Para conocer la respuesta biológica de los implantes gmi, se han efectuado estudios in vivo colocando los implantes en animales, dejándolos sin carga durante el proceso de cicatrización y efectuando un estudio histológico que demuestra la excelente respuesta de las células óseas y la osteointegración completa del implante.
SEM-BSE: detalles ultraestructurales de las células en biofilm sobre el implante.
Los implantes de conexión dual gmi monolith vienen presentados en una caja de cartón serigrafiada, en cuyo interior se encuentran 3 etiquetas de trazabilidad y un doble envase que contiene el sistema de implantes, siendo el envase secundario de plástico técnico y el envase primario de vidrio Pyrex para asegurar el comportamiento inerte del envase. Una vez envasados en sala blanca, son esterilizados mediante radiación gamma según normativa.
El nuevo sistema de envasado de los implantes gmi monolith consta de un soporte de titanio donde se aloja únicamente el implante-transportador preparado para ser introducido directamente en boca, utilizando una única llave transportador hex-2,50 mm, diseñada a tal efecto. Este nuevo sistema presenta las siguientes ventajas para el profesional: un mayor control y una mejor visibilidad del proceso de inserción del implante, una mayor facilidad de uso en espacios interdentales reducidos y una reducción en el tiempo de cirugía*.
* Consultar las instrucciones de uso en formato electrónico.
1. Comprobar pegatina indicadora de longitud del implante y abrir la pestaña de la caja de cartón.
2. Extraer el envase secundario y las etiquetas identificativas del producto.
3. Comprobar integridad del precinto de seguridad y desenroscar el tapón del envase secundario.
4. Extraer el envase primario del envase secundario evitando golpearlo contra una superficie rígida.
5. Extraer el tapón primario efectuando un movimiento lateral.
6. Introducir la llave-transportador hasta notar una ligera retención, encarando las marcas de la llave con las caras del hexágono del transportador.
7. Comprobar que la llave está totalmente insertada y efectuar un pequeño giro mientras se estira con suavidad el conjunto.
8. Colocar el implante en el lecho óseo aplicando un par de 35 N·cm hasta que la parte tratada quede a nivel crestal o subcrestal. Extraer la llave.
9. Aflojar el tornillo utilizando la llave HEX-1,20 mm y extraerlo del transportador.
10. Introducir la llave extractora y retirar el transportador.
* La longitud real del implante es 2 mm menor que la descrita.
A continuación se describen las secuencias de fresado y las condiciones de corte aconsejadas para su uso:
• Fresa lanza: 1.200 - 1.500 rpm.
• Fresas escalonadas:
- ø2,00 / Ø2,50 mm: 900 - 1.200 rpm.
- ø2,50 / ø2,80 mm: 500 - 700 rpm.
• Para fresar es necesario disponer de refrigeración externa con solución salina.
* El proceso recomendado por gmi no puede sustituir el criterio y la experiencia del cirujano.
La gama de implantes gmi modelo monolith ha sido diseñado y ensayado para su colocación mediante cirugía de una sola etapa, ya sea en la mandíbula o el maxilar superior, en casos de edentulismo total o parcial o en el caso de pérdida de dientes aislados (restauración unitaria), con una inclinación máxima de 12 grados respecto al plano perpendicular al plano oclusal, según el siguiente diagrama:
El sistema de implantes gmi modelo monolith permite realizar las siguientes restauraciones:
- Unitarias cementadas de los incisivos mandibulares o maxilares laterales. Para estos casos usar el implante de h=2 mm.
- Múltiples cementadas de pequeños puentes en incisivos con implantes ferulizados. Para estos casos usar el implante de h=2 mm.
- Sobredentaduras implanto-retenidas y muco-suportadas. Para estos casos se pueden usar los implantes de h=2 mm y h=4 mm.
Los implantes gmi modelo monolith han sido diseñados para ser insertados aplicando un par de apriete de 35-40 N·cm, aunque pueden soportar un par máximo de apriete de 60 N·cm. gmi recomienda la inserción manual del implante con la llave de carraca dinamométrica para asegurar que no se sobrepasan estos valores.
La gama de implantes y aditamentos protésicos gmi modelo monolith, han sido diseñados y fabricados con unas tolerancias estudiadas para mantener unos ajustes que minimizan el juego entre los componentes, y por tanto la estabilidad de la conexión. gmi recomienda utilizar aditamentos originales para asegurar el perfecto ajuste entre los componentes de la restauración.
Para evitar deformaciones previas del tornillo clínica, gmi recomienda reservar su uso únicamente para el apriete definitivo de la prótesis. Para realizar los ajustes de la fase protésica se recomienda utilizar el tornillo laboratorio.
En la tabla se detallan todos los símbolos que aparecen en las etiquetas y cajas del sistema de implantes gmi monolith, con su correspondiente descripción.
Especificaciones del DataMatrix de las etiquetas:
